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过程分析技术(PAT)
过程分析技术(PAT)支持生产商基于产品的关键质量特性(CQA)实时测量和控制过程。控制过程参数有助于提高质量,同时降低产品研发和生产成本,缩短研发和生产周期。
什么是 PAT?
过程分析技术(PAT)支持生产商基于产品的关键质量特性(CQA)实时测量和控制过程。控制过程参数有助于提高质量,同时降低产品研发和生产成本,缩短研发和生产周期。
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PAT知识管理(synTQ)
Optimal Industrial Technologies公司的PAT知识管理平台synTQ赋能过程行业企业提高质量、降低成本和节省时间。在synTQ的支持下,通过制定PAT策略,用户可以收集和分析所有过程仪器的实时数据。
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PAT 解决方案
提高最终产品质量,降低药品生产风险
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PAT与大分子药物应用
对于生物制剂生产商来说,PAT可以加快产品研发,大幅提高生产效率,从而简化上下游加工过程。
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PAT与小分子药物应用
对于小分子药物生产商来说,PAT可以扩大可接受原材料供应商的范围,缩短周期时间,减少不合格材料、返工和浪费。
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PAT与批量生产应用
对于批量生产,PAT可以重新激发现有设施的能力,大大助力现有已安装基础设施所生产的产品实现量质齐升。
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PAT与连续加工应用
PAT是实现完全集成、监管合规和连续加工的关键。
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PAT与数字化实验室应用
基于PAT知识管理平台实现PAT可以为研发和分析实验室树立标准。PAT可以实现更快的自动化在线测试,同时保证数据完整性。
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PAT与非制药过程应用
尽管PAT起源于制药行业,但现已成为适用于所有过程行业的变革性解决方案。
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过程分析技术 (PAT) 是一种提高药品生产效率和质量的创新方法。PAT 可以对工艺进行实时、基于质量的调整。
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