PAT与非制药过程应用

在过程分析技术（PAT）概念的早期，美国食品药品监督管理局（FDA）在一份2004年指导文件中鼓励实施PAT。该文件将PAT定位为创新药物研发、生产和质量保证的框架。

自PAT的初步定义发布以来，生命科学之外的行业对灵活、合规的PAT知识管理的需求大幅增长。PAT已用于不同过程行业，包括食品饮料、石油天然气、快消和化工。

虽然PAT在不同过程行业的实现方式不同，但其核心优势适用于每一个过程行业，即提升质量、降低成本和提高效率。

节省成本是一些行业选择PAT的关键驱动因素。节省成本可以通过减少泄露、不合规格材料和浪费来实现。对于生产大量产品的制造商来说，PAT可以带来巨大的经济效益。在实现上述经济和环境效益的同时，PAT具备控制和维持产品和过程质量的能力，这使它成为一种变革性的解决方案。

PAT的实施还支持生产商从更广泛的供应商处采购原材料，并且仍然能够生产出优质产品。这对制药行业来说尤其重要，但同样的原则也适用于其他过程行业。除了通常可以带来的短期经济效益外，PAT还有助于解决制造商面临的更深层次的问题。全球供应链的波动和脆弱性意味着，所有制造商都必须找到一种方法，使其系统和过程能够满足未来需求，并确保业务的可持续性。

PAT可以应用于大多数过程，前提是关键质量特性可以用适合环境的仪器进行测量。这是制造商首次应用PAT的关键起点。

布鲁克提供多种基于仪器的PAT解决方案，并且推荐使用Optimal Industrial Technologies的 synTQ软件包。该软件支持来自任何供应商的仪器。