PAT与数字化实验室应用
基于PAT知识管理平台实现PAT可以为研发和分析实验室树立标准。PAT可以实现更快的自动化在线测试，同时保证数据完整性。
PAT与数字化实验室应用
在制药和其他过程行业，工业4.0和数字化转型项目快速增长。这些项目将过程和产品数据转化为启发深刻见解的有用信息和知识，以提升企业盈利能力和改进产品质量。随着这些项目的全面实施，向智能研发和分析实验室的转型变得势在必行。
传统上来看，过程分析技术（PAT）已经应用于生产过程。然而，随着业界向完全数字化项目和产品周期转型，PAT最好也应用于早期研究和开发阶段。PAT是工业4.0和数字化转型项目的关键特征，与智能实验室的要求和目标相同。该技术满足了这些实验室的复杂要求。在从研发到生产过程的各个阶段，采集准确、实时、高质量的数据以及产品整个生命周期的元数据对于实现有效的数字化转型十分必要。如果数据不可靠，任何数字化转型都将以失败告终。
除了给生产带来的好处之外，实验室任务自动化还有助于大幅降低成本，就像自动非侵入式采集可追溯的符合GMP要求的数据以及相关的元数据带来的效益一样。
这些实验室中收集的数据构成了支撑数字化基础设施的关键信息来源。这些数据在产品的整个生命周期带来了质量和经济效益。
知识管理对成功实施PAT和智能实验室理念，以及连接不同类型的仪器和数据来源至关重要。
智能实验室可以通过以下方式利用PAT知识管理：
仪器仪表：
- 连接多台单变量和多变量仪器
- 仪器双向连接
- 实时质量测量
- 自动化数据完整性
- 原本不合规的仪器实现GMP合规
用户工作流：
- 使用模板轻松配置工作流
- 在工作流中添加元数据
- 实时数据和历史数据视图
- 以受控和可追溯方式在全球范围内共享标准工作流
其他功能：
- 从自由输入到双重签名等多项保证措施
- 自动化重复功能：网络物理系统
- 多用户能力
- 法规遵从
- 数据分析
系统运行：
- 在自动化等级1级到云端的多个平台和操作系统上运行
- 完全可扩展，支持从小型系统扩展到全球性企业
- 从仅提供简单的电压和电流输出的单变量仪器收集收据
- 控制系统（PLC/DCS）远程I/O集成
- 与许多第三方系统集成，比如SCADA、MES、LIMS、Historians、Analytics Engines
电子白皮书：
QbD & PAT for Dummies 是一份简单易懂的指南，介绍了什么是质量源于设计（QbD）和PAT，以及支持这些方法的监管框架，还有如何利用这些概念积极改变生产流程和质量检测。
优势
潜在的优势包括：
- 所有实验数据均符合GMP要求，具有直接商业价值
- 所有生成的IP均符合GMP要求，因此可以用于生产
- 大幅减少浪费和返工
- 大幅提升实验室重复性任务效率
- 降低分析实验室质量检测成本
- 通过自动化数据完整性减少人为错误
