什么是 PAT ？
过程分析技术（PAT）支持生产商基于产品的关键质量特性（CQA）实时测量和控制过程。控制过程参数有助于提高质量，同时降低产品研发和生产成本，缩短研发和生产周期。
关于 PAT
借助PAT，可以实时测量关键质量特性，从而实现对过程的实时、连续质量控制。PAT将质量源于设计（QbD） 的理念融入到生产过程中。这与FDA目前药品质量体系的要求一致：质量不应该通过测试融入产品中，而应该是产品的内在属性或者应该源于设计。
PAT框架利用在线或线上仪器实时分析原材料、中间材料和最终产品。通过对复杂、多变量和单变量的仪器数据进行解读，预测并在必要时调整关键过程参数，从而优化过程结果。
免费白皮书：
QbD & PAT for Dummies 一书是一份简单易懂的指南，介绍了什么是质量源于设计（QbD）和PAT，以及支持这些方法的监管框架，还有如何利用这些概念积极改变生产流程和质量检测。
优势
PAT在提升质量和商业效益方面备受认可。
- 更快的开发和制造周期
- 实时质量保证和验证；完全“即时”的数据完整性
- 实时产品发布
- 通过精益生产过程减少原材料、在制品和成品库存
- 提高可持续性，增强产品供应能力
- 提升原材料采购灵活性
- 实现“准时生产”，极大减少在制品材料库存
- 实现从批量制造到连续制造的转变
网络研讨会
更多信息
第 1 部分： PAT 能为我做什么
第 4 部分：PAT 在工业中的应用——过程和产品
第 2 部分：PAT 的技术层面
第 3 部分：PAT 实施方法
