过程分析技术(PAT)已经应用于很多批量生产过程。批量生产仍然是许多行业中最常用的技术,并且全球已安装的批量生产设备数量庞大。
如果要开始PAT之旅,建议从小规模简单部署或“PAT试点”着手,后续扩展到其他单元操作。批量生产过程更容易遵循该建议。关于这种方法的更多详细信息,请访问PAT与小分子药物应用。
比如,一个小分子药物批量生产过程的生产时间从30天左右缩短到30小时左右,而这仅仅是得益于过程改进和可能减少或消除过程中检查(IPC)。应用PAT后,IPC仍然会发生,甚至可能更有用,但这是在过程中自动实现的。
除了支持向连续加工转型,PAT可以重新激发现有设施的能力,大大助力现有已安装基础设施所生产的产品实现量质齐升。
布鲁克提供多种基于仪器的PAT解决方案,并且推荐使用Optimal Industrial Technologies的synTQ 软件包。该软件支持来自任何供应商的仪器。
借助PAT可以实现诸多优势: