PAT与大分子药物应用
对于生物制剂生产商来说，PAT可以加快产品研发，大幅提高生产效率，从而简化上下游加工过程。
PAT与大分子药物应用
过程分析技术（PAT）是一种成熟的技术，目前已被用于大分子药物研发和生产的大部分环节。从研发阶段到中试阶段，再到全面GMP生产，许多企业都成功地实施了PAT。
这项技术为生物制剂生产商带来了显著的效益，包括加速产品研发和大幅提高生产效率。例如，通过在生产过程中运用PAT，一家领先的生物制药公司批处理过程的滴定度提高了两倍。随着实施持续改进成果，预计该公司还会实现更多效益。
在上游过程中，PAT的运用已经十分成熟，并且已被多次报道。该技术正越来越多地应用于下游处理过程，以进一步优化生产。
对于上游过程，制药公司通常使用拉曼光谱仪，并且取得了巨大的成功。在下游加工过程中，拉曼光谱仪、紫外-可见分光光度计和超高效液相色谱仪（UPLC）仍然是最常用的仪器。新的小型仪器，比如核磁共振波谱仪，也在推动上游和下游工艺的进步。作为PAT系统的一部分，知识管理软件对于汇总并以灵活且可验证的方式协调这些仪器采集的不同类型的数据至关重要。值得一提的是，Optimal Industrial Technologies公司的synTQ是一款市场领先的知识管理软件。
PAT结合智能AI和控制方法，能够从根本上改变制药行业。
布鲁克提供synTQ PAT管理软件和多种基于仪器的PAT解决方案。
电子白皮书：
QbD & PAT for Dummies 是一份简单易懂的指南，介绍了什么是质量源于设计（QbD）和PAT，以及支持这些方法的监管框架，还有如何利用这些概念积极改变生产流程和质量检测。
