PAT for Continous Processing
PAT for Continous Processing
过程分析技术(PAT)

PAT与连续加工应用

PAT是实现完全集成、监管合规和连续加工的关键。

PAT与连续加工应用

越来越多的公司正在生产中采用连续加工技术。连续加工标志着所有过程行业的范式转变。许多生命科学公司已经接受了连续加工模式,因为采用连续加工可以带来诸多经济效益、质量和生产效率优势。这些优势意义重大,这意味着该技术在许多生产过程中至关重要,包括在岸外包(onshoring)相关生产过程。对于在岸外包模式,采用传统的批量生产方式的成本过于高昂。

虽然存在一些例外情况,但如果不能实现持续、实时的产品质量保证,连续加工过程通常无法运行。这意味着,从传统上来看,该技术一直未得到充分利用,因为测量实时质量很难实现。

随着过程分析技术(PAT)的扩展和采用,业界对连续加工及其相对于批量生产的优势的兴趣激增。这是因为过程分析技术是实现连续加工的关键。

连续加工可以成功应用到很多生产领域。在制药行业,连续生物技术、流动化学和连续口服固体药剂生产的采用率不断增长。

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电子白皮书:

QbD & PAT for Dummies 是一份简单易懂的指南,介绍了什么是质量源于设计(QbD)和PAT,以及支持这些方法的监管框架,还有如何利用这些概念积极改变生产流程和质量检测。