Propriété intellectuelle
Pourquoi apprécions-nous la propriété intellectuelle ?
L’expiration des brevets est une menace pour l’industrie pharmaceutique et une opportunité pour les sociétés fabriquant des génériques. En moyenne, les recettes des produits pharmaceutiques augmentent de 90 % 3 ans après l’expiration de leur brevet. Il y a plusieurs démarches pour élargir la gamme comme la combinaison de médicaments, de nouvelles applications, le dosage, un nouvel isomère et une nouvelle formulation ou forme solide.
Une forte protection de la propriété intellectuelle sous forme de brevets de substances médicamenteuses stimule les entreprises à faire des investissements à long terme coûteux qui conduisent finalement à des avancées médicales et financent les futures recherches.
Un brevet pour une substance médicamenteuse peut bénéficier d’un niveau supplémentaire de protection en ayant une démarche de brevetage pour une forme solide, c’est-à-dire soit en incluant des revendications supplémentaires liées aux formes solides, soit en déposant des brevets supplémentaires pour la forme solide liés à un brevet initial de la substance médicamenteuse. Le terme « forme solide » se réfère ici aux deux matières : cristalline (polymorphes, hydrates, solvates, sels, co-cristaux) et amorphe (substance médicamenteuse amorphe, dispersions de solides amorphes et co-amorphes). Étant donné que des brevets pour des formes solides sont typiquement déposés après le brevet initial de la substance médicamenteuse, ils présentent qui plus est l’avantage d’avoir probablement une date d’expiration ultérieure.
La réussite potentielle d’une stratégie de ce type repose sur la nouveauté et la non-évidence. Il est impossible de prédire pour un composant quelconque le nombre de différentes formes solides existantes ou leurs propriétés. Il n’y a donc rien d'évident. De plus, toute nouvelle forme solide est intrinsèquement originale. Par conséquent, toute nouvelle forme solide est virtuellement une entité potentiellement brevetable.
Bruker fournit une gamme complète de systèmes d’analyse pour la caractérisation de la forme solide et donc pour la définition de revendications fortes de brevet ainsi que la protection ultérieure du brevet. Les données de diffraction des rayons X (XRD) sont généralement qualifiées d’essentielles pour caractériser les formes revendiquées, souvent avec les données infrarouges (IR) complémentaires, Raman et/ou de la résonance magnétique nucléaire (RMN) à l’état solide pour une plus ample caractérisation.
Solutions de Bruker
La XRD est la seule à sonder directement la disposition des molécules dans des formes solides. La XRD est donc l’outil de prédilection pour l’analyse de la structure des cristaux et la caractérisation des propriétés associées de n’importe quelle forme possible. Les diagrammes de poudre XRD et les listes dérivées des pics de diffraction sont des empreintes permettant de vérifier l’identité polymorphe d’une forme de cristal donnée, que ce soit sous la forme d'une phase simple ou dans un mélange d'autres matières solides, et de quantifier son abondance dans des mélanges. Les empreintes XRD permettent également de déterminer la pureté polymorphe d'un échantillon donné et de quantifier la profusion de différents polymorphes. Par conséquent, les empreintes XRD sont souvent considérées comme la référence absolue pour caractériser des matières solides et sont communément utilisées pour définir les revendications de brevet ainsi que pour la protection des brevets.
La RMN à l’état solide est une technique complémentaire qui entre en jeu pour résoudre n’importe quel doute potentiel dans la caractérisation de la forme solide. Elle mesure les temps de relaxation pour parfaitement distinguer les formes solides. La RMN à l’état solide est particulièrement pertinente quand une résolution plus élevée est requise ou pour l'analyse et la quantification d’une forme amorphe. Le fait d’être une technique puissante très informative donne de précieuses informations sur la structure pour augmenter le niveau de confiance de votre caractérisation de la forme solide pour la substance et le produit médicamenteux.
L’instrumentation haut de gamme de Bruker fait la lumière sur la forme solide, en donnant des réponses en fonction de plusieurs angles de vue par le biais de multiples techniques. La caractérisation complète et la quantification précise garantissent la qualité tout en sécurisant vos droits du marché. Les fabricants de médicaments et les sociétés de génériques dépensent des millions dans des actions en justice sur la propriété intellectuelle relative à une forme solide. Quand cela se produit, vous voulez avoir les meilleures données en main !
Support
Service et support du cycle de vie
L’engagement de Bruker à fournir aux clients une aide incomparable pendant le cycle d’achat, de la demande initiale à l'évaluation, l’installation et la durée de vie de l’instrument, est désormais caractérisé par le concept de service LabScape.
LabScape Maintenance Agreements, On-Site On-Demand et Enhance Your Lab sont conçus pour offrir une nouvelle approche à la maintenance et au service pour le laboratoire moderne