Propiedad intelectual
¿Por qué valoramos la propiedad intelectual?
La caducidad de las patentes es una amenaza para la industria farmacéutica y una oportunidad para las empresas de genéricos. Los ingresos de los productos farmacéuticos disminuyen de media un 90% 3 años después de que la patente caduque. Son varios las estrategias que existen para ampliar la línea: combinar medicamentos, aplicaciones y dosis nuevas, nuevos isómeros, formas nuevas o formulaciones sólidas.
La protección de la propiedad intelectual en forma de patentes de sustancias farmacéuticas funcionan como incentivos para que las empresas continúen haciendo inversiones costosas que, a largo plazo, llevan a avances médicos y financian las investigaciones futuras.
Se pueden añadir otras protecciones a la patente de una sustancia farmacéutica. Una de ellas es solicitar patentes de formas sólidas, ya sea incluyendo reivindicaciones adicionales relacionadas con las formas sólidas o la presentación de patentes adicionales de formas sólidas relacionadas con la patente inicial. En este caso, el término "forma sólida" se refiere tanto a materiales cristalinos (polimorfos, hidratos, solvatos, sales, cocristales) como amorfos (sustancia farmacológica amorfa, dispersiones sólidas amorfas y co-amorfas). Dado que las patentes de formas sólidas suelen presentarse después de la patente inicial de la sustancia farmacéutica, tienen además una fecha de caducidad posterior.
El éxito potencial de esa estrategia se basa en la "no evidencia" y la "novedad". En ningún compuesto es posible predecir cuántas formas sólidas diferentes existen o sus propiedades. Además, cada nueva forma sólida es novedosa por definición. Como consecuencia, prácticamente cada nueva forma sólida es una entidad patentable.
Bruker ofrece una amplia gama de sistemas analíticos para la caracterización de las formas sólidas y, por lo tanto, para la definición de reivindicaciones de patente, así como la posterior protección de la misma. Los datos de difracción de rayos X (XRD) suelen considerarse esenciales para caracterizar las formas que se reivindican, a menudo junto con datos complementarios obtenidos por infrarrojos (IR), Raman y/o resonancia magnética nuclear (RMN) de estado sólido para la caracterización posterior.
Soluciones de Bruker
Los analizadores de XRD sondean directamente la disposición molecular en formas sólidas de manera única; así que son la herramienta perfecta para el análisis de la estructura cristalina y la caracterización de las propiedades relacionadas de cualquier forma. Los patrones de polvo de XRD y las listas de picos derivadas son huellas que permiten verificar la identidad polimorfa de una forma cristalina determinada (ya sea como fase única o dentro de una mezcla de otros materiales sólidos) y cuantificar la cantidad en las mezclas. Las huellas de XRD también permiten determinar la pureza polimórfica de una muestra dada y cuantificar la cantidad de los diferentes polimorfos. Por consiguiente, las huellas de XRD suelen considerarse un criterio de referencia para la caracterización de los materiales sólidos. Se suelen emplear para definir las reivindicaciones de patentes, así como para la protección de las mismas.
La RMN de estado sólido es una técnica complementaria para resolver cualquier duda en la caracterización de la forma sólida. Mide los tiempos de relajación para distinguir las formas sólidas de manera única. La RMN de estado sólido es, sobre todo, relevante cuando se requiere una mayor resolución o el análisis y la cuantificación de la forma amorfa. Al ser una técnica potente, ofrece una información estructural muy valiosa para aumentar el nivel de confianza de la caracterización de la forma sólida tanto para la sustancia como para el producto farmacéutico.
La instrumentación de alta gama de Bruker arroja luz sobre la forma sólida y proporciona respuestas desde varios ángulos usando técnicas múltiples. Tanto la caracterización completa como la cuantificación precisa garantizan la calidad y aseguran sus derechos de mercado. Las empresas de medicamentos originales y las empresas de genéricos gastan millones de dólares en demandas de propiedad intelectual relacionadas con las formas sólidas. Cuando esto sucede, ¡usted quiere tener los mejores datos en sus manos!
Asistencia
Servicio y asistencia durante la vida útil del producto
El compromiso de Bruker de proporcionar a los clientes una ayuda incomparable durante todo el proceso de compra (desde la primera consulta hasta la evaluación, instalación y durante toda la vida útil del instrumento) se completa con el concepto de servicio LabScape.
Los servicios LabScape Maintenance Agreement, On-Site On-Demand y Enhance Your Lab están diseñados para ofrecer un nuevo enfoque de mantenimiento y servicio para el laboratorio moderno.