Geistiges Eigentum
Warum ist uns geistiges Eigentum wichtig?
Ein starker Schutz des geistigen Eigentums in Form von Patenten auf Arzneimittelwirkstoffe bietet Anreize für Unternehmen, die langen und kostspieligen Investitionen zu tätigen, die schließlich zu medizinischen Fortschritten führen und zukünftige Forschung ermöglichen.
Zusätzliche Schutzebenen können zu einem Patent für einen Arzneimittelwirkstoff hinzugefügt werden, indem ein Ansatz zur Patentierung fester Formen angewandt wird – entweder durch die Aufnahme zusätzlicher Patentansprüche, die sich auf feste Formen beziehen, oder durch die Einreichung zusätzlicher Patente für feste Formen, die sich auf ein ursprüngliches Patent für einen Arzneimittelwirkstoff beziehen. Der Begriff feste Form bezieht sich hier sowohl auf kristalline Materialien (Polymorphe, Hydrate, Solvate, Salze, Kokristalle) als auch auf amorphe Materialien (amorpher Arzneimittelwirkstoff, amorphe feste Dispersionen und Co-Amorphe). Da Patente für feste Formen typischerweise nach dem ursprünglichen Arzneimittelwirkstoffpatent angemeldet werden, besteht bei ihnen zusätzlich die Möglichkeit eines späteren Ablaufdatums.
Der mögliche Erfolg einer solchen Strategie basiert auf Nicht-Offensichtlichkeit und Neuheit. Es ist für eine Verbindung nicht vorhersehbar und somit nicht offensichtlich, wie viele verschiedene feste Formen es gibt und welche Eigenschaften diese haben. Außerdem ist im Grunde jede neue feste Form per Definition neuartig. Das hat zur Folge, dass praktisch jede neue feste Form potenziell patentierbar ist.
Bruker stellt ein umfassendes Angebot an Analysensystemen für die Charakterisierung von festen Formen und damit für die Definition von schlagkräftigen Patentansprüchen sowie den anschließenden Schutz des Patents zur Verfügung. Röntgendiffraktionsdaten (XRD) werden im Allgemeinen als wesentlich für die Charakterisierung der für das Patent beanspruchten Formen angesehen, häufig zusammen mit ergänzenden Infrarot- (IR), Raman- und/oder Festkörper-Kernspinresonanzdaten (NMR) zur weiteren Charakterisierung
Bruker-Lösungen
XRD untersucht in einzigartiger Weise direkt die Molekülanordnung in festen Formen. XRD ist daher das bevorzugte Werkzeug für die Analyse der Kristallstruktur und die damit verbundene Charakterisierung der Eigenschaften aller auftretenden Formen. XRD-Pulvermuster und daraus abgeleitete Peak-Listen sind Fingerabdrücke, die es ermöglichen, die polymorphe Identität einer bestimmten Kristallform zu verifizieren, sei es als Einzelphase oder innerhalb eines Gemisches anderer fester Materialien, sowie deren Häufigkeit in Gemischen zu quantifizieren. XRD-Fingerprints ermöglichen auch die Bestimmung der polymorphen Reinheit einer bestimmten Probe und die Quantifizierung der Häufigkeiten der verschiedenen Polymorphe. Folglich werden XRD-Fingerabdrücke oft als Goldstandard für die Charakterisierung von festen Materialien angesehen und häufig für die Definition von Patentansprüchen sowie für den Patentschutz verwendet.
Die Festkörper-NMR ist eine ergänzende Technik, die zum Einsatz kommt, um mögliche Zweifel bei der Charakterisierung von Festkörpern auszuräumen. Sie misst Relaxionszeiten zur eindeutigen Unterscheidung von Festkörpern. Die Festkörper-NMR ist besonders relevant, wenn eine höhere Auflösung oder die Analyse und Quantifizierung von amorphen Formen erforderlich ist. Da es sich um eine leistungsstarke, informative Technik handelt, liefert sie wertvolle strukturelle Daten, die das Vertrauen in die Charakterisierung der festen Form sowohl für den Arzneimittelwirkstoff als auch für das Arzneimittelprodukt erhöhen.
Die leistungsstarken Messgeräte von Bruker analysieren die Form und liefern Antworten aus verschiedenen Perspektiven und mit verschiedenen Techniken. Vollständige Charakterisierung und genaue Quantifizierung gewährleisten Qualität und schützen gleichzeitig Ihre Marktrechte. Millionenbeträge werden von Arzneimittelherstellern und Generikafirmen für Rechtsstreitigkeiten über geistiges Eigentum ausgegeben, bei denen es sich um die feste Form dreht. In diesem Fall müssen Sie auf die besten Daten zurückgreifen können!
Support
Service- und Lebenszyklus-Support
Das Bestreben von Bruker, den Kunden während des gesamten Kaufzyklus – von der ersten Anfrage über die Prüfung und Installation bis über die gesamte Lebensdauer des Geräts – unvergleichlichen Support zu bieten, wird nun durch das LabScape-Servicekonzept unterstrichen.
LabScape Maintenance Agreements, On-Site On-Demand und Enhance Your Lab sind mit einem neuen Ansatz für Wartung und Instandhaltung für das moderne Labor gestaltet