Médicaments contrefaits
Qu’est-ce que la contrefaçon de médicaments ?
Les médicaments contrefaits sont des faux produits qui sont délibérément mal étiquetés de manière frauduleuse en ce qui concerne leur identité, leur efficacité, leur sûreté et/ou leur source. La contrefaçon ne se limite pas aux médicaments de grande marque, mais peut également concerner les génériques. La contrefaçon de médicaments représente un danger pour la santé du public étant donné qu’ils peuvent inclure, par exemple, des produits qui
- - contiennent l'ingrédient actif correct, mais à une quantité incorrecte,
- - ne possèdent aucun ingrédient actif du tout,
- - contiennent un ingrédient actif autre que celui spécifié,
- - contiennent des substances toxiques,
- - etc.
Solutions de Bruker
Bruker propose une gamme d'instruments analytiques pour détecter les médicaments frelatés en analysant le produit à proprement parler. Cela peut s'avérer particulièrement efficace étant donné que cela permet de vérifier les ingrédients actifs et les excipients sous forme de dosage.
La diffraction des rayons X et la FT-NIR servent de technique d'empreinte pour analyser des formulations solides. Les produits pour lesquels il y a une suspicion de contrefaçon peuvent être très rapidement contrôlés et leurs modèles de diffraction brute complète ou la zone des empreintes IR peuvent servir à comparer et différencier des produits contrefaits suspects des produits authentiques afin d'utiliser les méthodes de reconnaissance géométrique de type PCA. Pour une analyse plus détaillée lors de l’utilisation de la diffraction des rayons X, des listes des pics de diffraction peuvent être comparées aux bases de données de matériel pour identifier le cristallin individuel de même que des composés amorphes et pour les quantifier.
La diffraction sur poudre des rayons X de paillasse et les spectromètres FT-NIR sont la clé pour vérifier rapidement l’authenticité à chaque fois que nécessaire à l’endroit requis. Si de plus amples analyses sont nécessaires, les produits peuvent être analysés en combinant la RMN et la MS haute résolution ainsi que la diffraction haut de gamme des rayons X sur poudre. Bruker propose une gamme complète de l’instrumentation et des techniques différentes pour tous les besoins et tous les budgets !
Bruker aide la SFDA chinoise pour le dépistage des médicaments contrefaits
En Asie plus de 50 % des antipaludéens contrefaits ne contiennent aucun ingrédient actif et même des pharmacies agréées et sûres vendent sans le savoir ces contrefaçons. De nombreux clients et autorités étudient la faisabilité d’un test de médicaments à l’échelle de la planète. La spectroscopie FT-NIR est la technologie la plus prometteuse et est déjà très utilisée pour tester la qualité des produits pharmaceutiques. Le gros avantage est que les spectromètres FT-NIR comme le système MATRIX-F de Bruker peuvent être amenés sur le terrain. En utilisant des unités mobiles, des réseaux peuvent être construits pour lutter contre la contrefaçon des médicaments à l’échelle nationale.
En 2001, la SFDA ("State Food and Drug Administration") chinoise a initié un projet de recherche pour évaluer la technologie NIR (dans le proche infrarouge) pour cette tache. Pendant ce temps, plus de 450 systèmes FT-NIR ont été installés dans de petits vans analysant minutieusement les médicaments partout en Chine. De la sorte, il peut être garanti que les pharmacies et hôpitaux locaux n’aient pas de contrefaçons dans leurs stocks. Avec l’aide des technologies d’analyse modernes, au moins les canaux légaux de distribution peuvent être rendus nettement plus sûrs – pour le bien-être et la sécurité des personnes.
Support
Service et support du cycle de vie
L’engagement de Bruker à fournir aux clients une aide incomparable pendant le cycle d’achat, de la demande initiale à l'évaluation, l’installation et la durée de vie de l’instrument, est désormais caractérisé par le concept de service LabScape.
LabScape Maintenance Agreements, On-Site On-Demand et Enhance Your Lab sont conçus pour offrir une nouvelle approche à la maintenance et au service pour le laboratoire moderne