Los medicamentos falsificados son productos falsos que se etiquetan de forma deliberada y fraudulenta para esconder su verdadera identidad, eficacia, seguridad y/o origen. La falsificación no se limita a los medicamentos de marca, sino que también es común en los productos genéricos. Los medicamentos falsificados representan un grave peligro para la salud pública, ya que pueden incluir productos que, por ejemplo,
- contienen el ingrediente activo correcto, aunque en cantidades inadecuadas,
- no poseen ningún ingrediente activo,
- contienen un ingrediente activo distinto al especificado,
- contienen sustancias tóxicas,
- etc.
Bruker ofrece una gama de instrumentos analíticos para detectar medicamentos adulterados con el análisis del propio producto. Esto puede ser muy efectivo ya que permite verificar los ingredientes activos y excipientes en forma de dosis.
La difracción de rayos X y la FT-NIR se utilizan como técnicas de huellas para el análisis de formulaciones sólidas. Los productos sospechosos de ser falsificaciones pueden examinarse en muy poco tiempo. Los patrones de difracción sin procesar o la región de huella en el infrarrojo se utilizan para comparar y diferenciar los productos sospechosos de los productos auténticos mediante el empleo de métodos de comparación de patrones como el PCA. Para un análisis más detallado, cuando se utiliza la difracción de rayos X, las listas de picos pueden compararse con las bases de datos de materiales para identificar los compuestos amorfos y cristalinos individuales y cuantificar la cantidad.
Los espectrómetros de difracción de rayos X y FT-NIR de sobremesa para muestras en polvo son claves para una verificación rápida de la autenticidad cuando y donde sea necesario. En caso de que se necesiten más análisis, los productos pueden analizarse usando una combinación de RMN y MS de alta resolución, así como usando una difracción de rayos X de polvo de alta gama. ¡Bruker proporciona una cartera completa de instrumentación y diferentes técnicas para todas las necesidades y todos los presupuestos!
En Asia, más del 50% de los medicamentos falsificados contra el paludismo no contienen ningún ingrediente activo, e incluso farmacias de confianza y verificadas venden sin saberlo estas falsificaciones. Muchos clientes y autoridades están examinando la posibilidad de realizar pruebas de los medicamentos a nivel mundial. La espectroscopia FT-NIR es la tecnología más prometedora y ya está bien establecida para las pruebas de calidad farmacéutica. El gran beneficio es que los espectrómetros FT-NIR , como el sistema MATRIX-F&de Bruker, pueden llevarse al mismo terreno. Con unidades móviles, se pueden crear redes para luchar a nivel nacional contra la falsificación de medicamentos.
En 2001, la "Administración Nacional de Productos Médicos de China" (NMPA) inició un proyecto de investigación para evaluar la tecnología NIR en esta actividad. Por el momento, se han montado más de 450 sistemas FT-NIR&en pequeñas furgonetas que examinan los medicamentos en toda China. De esta manera se puede asegurar que los hospitales y farmacias no tengan falsificaciones en su haber. Con la ayuda de las modernas tecnologías analíticas, al menos los canales de distribución legales pueden ser mucho más seguros para el bienestar y la seguridad de las personas.
El compromiso de Bruker de proporcionar a los clientes una ayuda incomparable durante todo el proceso de compra (desde la primera consulta hasta la evaluación, instalación y durante toda la vida útil del instrumento) se completa con el concepto de servicio LabScape.
Los servicios LabScape Maintenance Agreement, On-Site On-Demand y Enhance Your Lab están diseñados para ofrecer un nuevo enfoque de mantenimiento y servicio para el laboratorio moderno.