Gefälschte Medikamente
Was sind gefälschte Arzneimittel?
Gefälschte Arzneimittel sind Produktfälschungen, die vorsätzlich und in betrügerischer Absicht in Bezug auf Identität, Wirksamkeit, Sicherheit und/oder Herkunft falsch gekennzeichnet sind. Fälschungen sind nicht auf Markenarzneimittel beschränkt, sondern kommen auch bei generischen Produkten vor. Gefälschte Arzneimittel stellen eine ernstzunehmende Gefahr für die öffentliche Gesundheit dar, da sie Produkte enthalten können, die z. B.
- den richtigen Wirkstoff enthalten, jedoch in unzureichender Menge,
- keinen Wirkstoff enthalten,
- einen anderen als den angegebenen Wirkstoff enthalten,
- giftige Substanzen enthalten, usw.
Bruker-Lösungen
Bruker bietet eine Reihe von Analysengeräten an, um verfälschte Arzneimittel durch Analyse des Produkts selbst zu erkennen. Dies kann äußerst effektiv sein, da dadurch Wirkstoffe und Hilfsstoffe in der Darreichungsform verifiziert werden können.
Röntgendiffraktion und FT-NIR werden als Fingerabdruck-Technik für die Analyse fester Formulierungen verwendet. Mutmaßliche gefälschte Produkte können sehr schnell untersucht werden und ihre vollständigen Rohdiffraktionsmuster oder IR-Fingerabdruck-Region können zum Vergleich mit und zur Unterscheidung von mutmaßlichen gefälschten Produkten und authentischen Produkten für die Verwendung von Mustervergleichsmethoden wie PCA verwendet werden. Für eine detailliertere Analyse können bei Verwendung der Röntgendiffraktion Peak-Listen mit Materialdatenbanken verglichen werden, um sowohl einzelne kristalline als auch amorphe Verbindungen zu identifizieren und deren Häufigkeit zu bestimmen.
Pulver-Röntgendiffraktions- und FT-NIR-Tisch-Spektrometer sind entscheidend für eine schnelle Überprüfung der Authentizität, wann und wo dies erforderlich ist. Sollten weitere Analysen erforderlich sein, können die Produkte durch eine Kombination aus hochauflösender NMR und MS sowie leistungsfähiger Pulver-Röntgendiffraktion analysiert werden. Bruker stellt ein komplettes Produktprogramm an Messgeräten und verschiedenen Techniken für alle Bedürfnisse und jedes Budget zur Verfügung!
Bruker unterstützt die chinesische SFDA bei der Untersuchung von Arzneimittelfälschungen
In Asien enthalten mehr als 50 Prozent der gefälschten Malaria-Medikamente keinen Wirkstoff, und selbst vertrauenswürdige und verifizierte Apotheken verkaufen unwissentlich diese gefälschten Arzneimittel. Viele Kunden und Behörden untersuchen, ob eine globale Prüfung von Arzneimitteln möglich ist. Die FT-NIR-Spektroskopie ist die vielversprechendste Technologie und hat sich in der pharmazeutischen Qualitätsprüfung bereits bewährt. Der große Vorteil ist, dass FT-NIR-Spektrometer wie das MATRIX -System von Bruker problemlos im Feld eingesetzt werden können. Durch den Einsatz mobiler Einheiten können Netzwerke für einen landesweiten Kampf gegen Arzneimittelfälschungen aufgebaut werden.
Im Jahr 2001 initiierte die „Chinese State Food and Drug Administration“ (SFDA) ein Forschungsprojekt, um die NIR-Technologie für diese Aufgabe zu prüfen. Inzwischen wurden mehr als 450 FT-NIR -Systeme in kleinen Lieferwägen aufgebaut, die in ganz China Arzneimittel untersuchen. So kann sichergestellt werden, dass Krankenhäuser und Apotheken vor Ort keine Fälschungen in ihrem Bestand haben. Mit Hilfe moderner Analysetechnologien können zumindest die legalen Vertriebswege deutlich sicherer gemacht werden – zum Wohle und für die Sicherheit der Menschen.
Support
Service- und Lebenszyklus-Support
Das Bestreben von Bruker, den Kunden während des gesamten Kaufzyklus – von der ersten Anfrage über die Prüfung und Installation bis über die gesamte Lebensdauer des Geräts – unvergleichlichen Support zu bieten, wird nun durch das LabScape-Servicekonzept unterstrichen.
LabScape Maintenance Agreements, On-Site On-Demand und Enhance Your Lab sind mit einem neuen Ansatz für Wartung und Instandhaltung für das moderne Labor gestaltet