NMR & EPR 制药解决方案

定量核磁共振(qNMR)

定量核磁共振(qNMR),直接高效的效价测定解决方案

现在还可以应用于 GxP 环境

 

亮点

一体化
自动化
符合 GxP 要求

效价测定、化合物绝对纯度评估、鉴定测试、溶剂残留、水分含量分析、相对响应因子计算…...您是否考虑过使用定量核磁共振(qNMR)作为一站式解决方案?

事实证明,qNMR 可以单点替代以前需要进行多次实验和采用多种技术的常规开发测试1 ,是确定用于分析的标准物质2纯度的卓越方法,并具有可靠的计量溯源性3。因此,它是一种真正通用的主要方法,应用范围包括从发现到最终质量控制测试。

qNMR 工作流程过去依赖于专家知识、熟练的分析师和详细的操作流程。布鲁克 Mestrelab Mdrive qNMR 解决方案则简化了这一流程,实现了从实验提交到最终报告的工作流程全自动化。由于药品质量对于药物研发至关重要,因此对于那些在药物研发环境工作的专家和非专家而言,该解决方案都不失为理想之选。它具有全面的 GMP/GLP 支持,可为高场和台式 NMR 解决方案的全自动 QC 测试量身定制分析程序。

主要特点

  • 线上管理样品和分析流程
  • 自动数据分析:包括计算和使用用户自定义的整合工作流程
  • 多种整合方法:包括Global Spectra Deconvolution (GSD) 和定量 GSD (qGSD)
  • 结果以电子形式和PDF形式交付,可选定制化模板
  • 基于优化的默认配置而开发的快速qNMR方法,可用于采集、处理和分析
  • 基于布鲁克和Mestrelab经过验证的NMR定量算法
  • 提供经过认证的参考标准,便于系统鉴定和监控

符合GxP要求的qNMR

基于布鲁克的GxP Readiness Kit平台,我们的qNMR产品现在可提供从初始问题到检测结果的完整可追溯性,并且可以为用户及其权限进行全方面的管理。支持不同用户、专家和非专家用户操作,允许在同一系统上进行开发和质控应用,同时确保合规性。基于网络的实验提交可以确保登录和提交,数据库结构则保证了数据完整性。

优势

  • 基本优势:无需特定参考材料,使用市售标准物质
  • 准确性:核磁共振技术本质上是定量的,不会产生偏差;误差来源有限且易于识别
  • 快速:由于核磁共振的绝对性和通用性,无需计算相应系数或绘制校准曲线
  • 一体化:单次实验即可完成效价和结构测定,有机和无机材料都被考虑在内,且无需使用其他技术
  • 稳健性:从采集到分析的自动化工作流程可减少人为误差和变异性
  • 直观而灵活:根据需要可直接进行手动操作

更多信息


qNMR PQ 量化性能测试与专用的认证参考标准
标准工作流程中的材料

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