minispec Form Check

使いやすいベンチトップシステムでありながら強力なNMRの分析能力を持つことで、異なる薬剤成分や異なる性状の固形物の定量が可能です。

材料科学では、製剤物質のような固体混合物中の成分の定量が重要です。特に製薬業界では、薬剤開発の初期から製造段階まで、固体形状の原薬が医薬品の製造や保管によってどのような影響を受けるのか、また添加剤とどのように相互作用するのかを把握することを含めて、API（原薬）の形状の特性解析と定量が重要な役割を担っています。しかし現在の定量法には、高額、キャリブレーションに手間がかかる、精度が不足しているなどの課題があると考えられます。

ブルカーでは、APIの非晶質（アモルファス）等の物理的形状をモニターして定量するために、信頼性が高く比較的安価なTD-NMR（時間領域核磁気共鳴法）を活用します。特許取得済みのminispec Form Checkでは、固体混合物に予測される成分のフィンガープリントとして ¹H あるいは ¹⁹F の緩和時間データを用います。これにより、面倒なキャリブレーションやデリケートなサンプル調製、高度な専門知識が不要です。

• 卓上型 minispec mq20装置を使用: 設置面積が小さく、冷媒不要、多用途、安価な維持費
• ¹H および ¹⁹F でのセットアップが可能
• 10 mm または 18 mm のガラス試料管の選択が可能
• 10mmオプションでは温度可変（+5～+65°C）
• 個別の実験開発ができるリサーチモードへのアップグレードが可能
• 実績のあるDynamics Centerには、特許取得済みの解析メソッドが付属
• サンプルオートメーションシステムへのアップグレードが可能

• APIの他に結晶多形や非晶質、添加剤が存在する状態で、APIの主たる形状を精密に測定可能
• 試料の構造や同質性（錠剤、ゲル、ポリマー等）の要件なし
• 卓上型システム：設置場所を選ばず小型で低コスト
• 容易な操作：キャリブレーションからプロジェクトレポートまで、専門性を必要としないワークフロー
• 最小限の試料調製
• 容易で迅速なキャリブレーション
• 特許取得済みの自動定量解析
• 非破壊的かつ非侵襲的：試料は他の目的に再利用可能

minispec Form Check は、他の技術（PXRD、ラマン、IR）とは全く異なる角度から固体形状の定量化にアプローチします。時間領域(TD)装置であるため、フーリエ変換は不要で周波数領域を持ちません。

minispec Form Checkは、緩和時間（この場合はT1緩和）に基づいて成分を分別し分けます。通常、薬剤の結晶形態と非晶質形態のT1緩和時間は大きく異なります。従ってこの手法は特に、PXRDでは困難で大きな定量誤差を伴うような低濃度の非晶質(LOQ < 1%)の定量に、理想的です。