应用文档 - 磁共振

利用TD-NMR技术的一步式非接触称重

时域核磁共振(TD-NMR)是一种快速的定量技术,可用于分析各种应用领域的封装产品。

布鲁克的台式在线小核磁 CCW 谱仪采用时域核磁共振 (TD-NMR)技术。TD-NMR是一种快速定量技术,可用于分析各个应用领域的封装产品。

在制药行业,加工好的粉末和溶液被填充到小瓶和注射器中,但仔细控制填充负荷是至关重要的。

传统上,称重的过程需要两步,但小核磁的TD-NMR技术提供了一个更方便、更快捷的一步解决方案。在几秒钟内就能确定填充量,精度很高,而且不需要将样品从小瓶中取出。

只需使用空瓶或注射器,加入样品量不一的测试产品,即可开始进行仪器校准(见图1)。校准曲线是高度线性的,因为质量越高,小核磁的信号就越高。

位于德国曼海姆的罗氏诊断公司是布鲁克在这一应用领域的主要参考客户之一,多年来,他们收集了有关CCW的各种经验。

图1

罗氏已经为不同的小瓶和注射器建立了小核磁CCW在线工艺控制程序。借助CCW方法,罗氏可以以非破坏性方式测量小瓶和注射器中的肠外药物产品溶液的灌装重量。

罗氏还根据ICHQ2(R1)验证了不同药物产品溶液的预灌封注射器的无钉针头的灌装重量。

这些针对固体和液体样品的验证和优化实验的结果,包括卷曲和非卷曲的小瓶以及注射器,由作者Tobias Posset博士发表在以下两篇文章中。

T. Denk, T. Posset, Non-destructive filling weight determinations for parenteral drug solutions using TD-NMR-spectroscopy, Pharm. Ind. 73, Nr. 2, 383-389 (2011)

K. Witt, T. Posset, Non-destructive Filling Weight Determination of Solid Drug Powder in Crimped and Non-crimped Vials/Feasibility study using TD-NMR spectroscopy, Pharm. Ind. 74, Nr. 5, 826-832 (2012)

为了表彰他们的研究进展和CCW方法的出色表现,Kristina Witt和Tobias Posset博士在2012年被授予“医药技术奖”。

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