PMOD - CRO
- 为 PMOD 工具包增加严格的访问控制和操作跟踪功能
- 支持符合 21 CFR 第 11 部分的工作流程（即美国 FDA 对临床试验的要求）
特点
- 访问控制：使用活动目录登录，对项目数据库的访问进行控制
- 程序记录
- 审计日志管理
优势
- 值得信赖的工具：每年在数百份出版物中使用的全面功能
- 企业级可扩展性：集中式科学数据管理系统，可根据项目需要提供任意数量的并发用户
- 审计跟踪：全面的访问控制和操作跟踪，基于数据库的审计跟踪，支持符合 21 CFR 第 11 部分的工作流程
PMOD 审计日志
- 操作时间：执行操作的日期和时间（本地计算机时间）
- 用户：用户名
- 模块：执行操作的模块名称
- 级别：操作级别（从一般系统到数据图像/组件级别）
- 操作：操作类型
- 对象名称：执行数据操作时对象的名称
- 对象 ID：执行数据操作时对象的 ID
- 复杂 DBID：数据库标识符
- 详细信息：操作的描述性详细信息
- 此外，在图像历史记录中还可追踪对图像的操作
追踪 PMOD 运行
- 配置更改
- 模块访问（启动/退出）
- 用户登录/注销
- 数据访问（加载/保存）
- 更改数据或生成新数据的操作
