布鲁克micro-CT 系统为翻新FFP 口罩的质量控制提供支持

当前的新冠肺炎病毒危机，给个人防护装备（PPE）的采购带来很大压力。为了满足对FFP2 和FFP3 口罩的需求，在德国经营医院的私人医院集团Helios，希望找到一种方法来翻新这些一次性口罩，以确保与患者直接接触的一线医护人员在面对供应短缺时，要有连续不断的保护措施供应。

FFP2 和FFP3 口罩提供了有效的保护。滤布包括许多层，其中包括一层膜，即过滤网“绒”，它可以防止病毒颗粒通过。以往的测试表明，翻新的一次性口罩不能达到令人满意的安全水平，因此，Helios 决心开发更为彻底的程序。

口罩的翻新目前正引起争议。欧盟测试口罩的标准中使用了石蜡蒸气产生0.3 微米的液滴。在美国，更为严格的控制，会强制减小墨滴尺寸。而Helios 的测试程序，对于尺寸比冠状病毒小的纳米粒子，进行了更为严格的测试。

通过广泛的研究，Helios 确认许多后处理方法均无法提供优质的最终产品。例如，尽管使用蒸汽灭菌会产生无菌产品，但任何以高于75 摄氏度的方法产生的热量都会破坏口罩的保护膜，使其失去作用。

Helios 的专家们最终采用了多阶段的过程，该过程使用干热来生产翻新口罩，该口罩的安全标准高于德国罗伯特·科赫研究所（RKI）最初规定和最近撤消的标准。

在进行翻新之前和之后，严格的质量检查是测试口罩结构完整性的过程的一部分。这些质量控制测试，是通过专业公司RJL Micro＆Analytical（RJL）进行的，该公司还通过其ISO 认证的实验室提供研究和分析服务。通过使用布鲁克的micro-CT 系统，通过X射线显微断层照相术进行广泛的结构检查，RJL 可以证明口罩的结构完整性。颗粒保留测试进一步证实了膜的完整性，因此证明了新方法的可行性。

尽管购买新的口罩与翻新的过程具有同等的成本效益，但当大规模需求超过供应时，新的方法将有助于减轻压力。成为成功案例的一部分，尤其令人感到满意，因为不仅受益于Helios 员工，甚至受益于德国的医务人员。通过免费在线发布此方法，Helios 帮助保护了全球的一线工作者，而布鲁克则以提供了可靠的质量控制分析工具而自豪。